تعارف: کسی ایک میں اعتماد کی بنیاد - آلہ استعمال کریں
جب کوئی سرجن ایک ڈسپوز ایبل لیپروسکوپک آلہ اٹھاتا ہے تو ، وہ دو غیب صفات پر بے حد اعتماد کرتے ہیں: مواد کی سالمیت اور جراثیم کشی کی ضمانت۔ ایک کارخانہ دار کے لئے ، یہ اعتماد ایک لاتعداد عزم کے ذریعہ حاصل کیا جاتا ہےمواد سائنس ، کلین روم مینوفیکچرنگ ، اور سخت توثیق پروٹوکول. یہ مضمون نفیس انجینئرنگ اور کنٹرول شدہ پیداواری ماحول میں ڈھل جاتا ہے جو پریمیم ڈسپوز ایبل آلات کی تمیز کرتے ہیں ، اور اس عمل کو اجاگر کرتے ہیں جو کینجر میڈیکل جیسے سرشار کارخانہ دار ہر مصنوعات کو محفوظ ، موثر اور قابل اعتماد ہے۔
میٹریل پیلیٹ: "میڈیکل - گریڈ پلاسٹک" سے پرے
مواد کا انتخاب آلہ کے ڈیزائن میں پہلا اور سب سے اہم فیصلہ ہے ، کارکردگی ، حفاظت اور لاگت کو متاثر کرتا ہے۔
اعلی - پرفارمنس پولیمر:
جھانکنے (پولیڈیچر ایتھر کیٹون):کیمیائی اور تابکاری کے نقصان کے خلاف اپنی غیر معمولی طاقت ، سختی ، اور مزاحمت کے لئے جانا جاتا ہے۔ یہ اکثر ایسے اجزاء میں استعمال ہوتا ہے جس میں اعلی مکینیکل تناؤ کی مزاحمت کی ضرورت ہوتی ہے اور وہ آٹوکلیوینگ کا مقابلہ کرسکتے ہیں ، حالانکہ ایک ڈسپوز ایبل سیاق و سباق میں ، اس کی پریمیم خصوصیات کسی طریقہ کار کے دوران بے مثال استحکام کو یقینی بناتی ہیں۔
PEI (پولیٹیریمائڈ) / الٹیم®:اعلی گرمی کے خلاف مزاحمت ، عمدہ ڈائیلیٹرک طاقت ، اور موروثی شعلہ ریٹارڈنسی پیش کرتا ہے ، جس سے یہ ان آلات کے لئے مثالی بنتا ہے جو الیکٹرو سرجیکل یونٹوں کے ساتھ انٹرفیس کرسکتے ہیں۔
تقویت یافتہ کمپوزٹ:گلاس یا کاربن ریشوں سے تقویت یافتہ پولیمر بہتر طاقت اور سختی فراہم کرتے ہیں ، جس سے سرجیکل فیلڈ میں تصور کو بہتر بنانے والے پتلی ، زیادہ مضبوط شافٹ ڈیزائنوں کی اجازت ملتی ہے۔
ڈسپوز ایبل میں دھاتیں:
"ڈسپوز ایبل" لیبل دھات کے استعمال کو روکتا نہیں ہے۔ اعلی - گریڈمیڈیکل سٹینلیس سٹیلجبڑے ، بلیڈ ، اور سوئی کے اشارے جیسے تنقیدی اجزاء کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ کلیدی ذہین ڈیزائن ہے جو لاگت پر قابو پانے کے لئے دھات کے مواد کو کم سے کم کرتا ہے جبکہ کام کے اختتام پر زیادہ سے زیادہ کارکردگی کا مظاہرہ کرتا ہے۔ اعلی درجے کی تکنیک پسند ہےدھات - انجیکشن مولڈنگ (MIM)پیچیدہ ، اعلی - صحت سے متعلق دھات کے پرزے کو ڈسپوز ایبل اکنامکس کے لئے موزوں پیمانے پر اجازت دیں۔
کوٹنگز اور سطح کے علاج:
ہائیڈرو فیلک کوٹنگز:ٹروکر اندراج کے دوران رگڑ کو کم کرنے کے لئے آلہ شافٹ پر لاگو ہوتا ہے ، آسانی اور کنٹرول کو بہتر بناتا ہے۔
غیر - اسٹک کوٹنگز:ٹشو کی پابندی اور چار بلڈ اپ کو کم سے کم کرنے کے لئے احتیاطی تدابیر یا کینچی پر ، استعمال میں کارکردگی کو برقرار رکھنا۔
کلین روم لازمی: کنٹرول شدہ ماحول میں مینوفیکچرنگ
دوبارہ پریوست آلات کے برعکس جو نس بندی کی جاتی ہیںکے بعدتیاری ، ڈسپوز ایبل آلات کی حالت میں تیار کرنا ضروری ہےکنٹرول شدہ صفائیبعد میں عارضی طور پر جراثیم سے پاک ہونا۔ یہ مصدقہ کلین رومز میں ہوتا ہے۔
آئی ایس او کلاس 7 اور 8 ماحول:پرائمری مینوفیکچرنگ اور اہم اجزاء کی اسمبلی ان درجہ بند جگہوں پر پائی جاتی ہے ، جہاں شروع سے آلودگی کو کم سے کم کرنے کے لئے ہوا کے ذرہ شمار کو سختی سے کنٹرول کیا جاتا ہے۔
خودکار اسمبلی:جہاں بھی ممکن ہو ، خودکار یا نیم - خودکار اسمبلی انسانی ہینڈلنگ کو کم کرتی ہے ، مستقل مزاجی میں اضافہ اور بائو بورن کو کم کرتی ہے۔
- عمل کی جانچ میں سخت:جہتی چیک ، فنکشنل ٹیسٹ (جیسے ، جبڑے کی صف بندی ، شیئر ٹیسٹنگ ، الیکٹرو سرجیکل آلات کے لئے موصلیت کی سالمیت) ، اور بصری معائنہ متعدد مراحل پر کیا جاتا ہے۔
ٹرمینل نسبندی: حتمی گارنٹی
مینوفیکچرنگ اور پیکیجنگ کے بعد ، مصنوع میں ایک توثیق شدہ نس بندی کے عمل سے گزرتا ہے جو اسے جراثیم سے پاک کرتا ہے۔
ایتھیلین آکسائڈ (ای ٹی او) نس بندی:گرمی - اور نمی - حساس پولیمر کے لئے ایک عام اور موثر طریقہ۔ اس میں گیس کی حراستی ، درجہ حرارت ، نمی ، اور نمائش کے وقت کا احتیاط سے کنٹرول شدہ سائیکل شامل ہے ، اس کے بعد بقایا گیس کو دور کرنے کے لئے طویل عرصے سے ہوا کی مدت ہوتی ہے۔ ETO سائیکل کی توثیق کرنے کے لئے اس کی افادیت کو ثابت کرنے کے لئے وسیع حیاتیاتی اور جسمانی جانچ کی ضرورت ہوتی ہے۔
گاما شعاع ریزی:مائکروجنزموں کے ڈی این اے میں خلل ڈالنے کے لئے کوبالٹ 60 تابکاری کا استعمال کرتا ہے۔ یہ ایک صاف ستھرا ، سرد عمل ہے جس میں عمدہ مادی دخول ہے۔ تاہم ، جب گاما تابکاری کے سامنے آنے پر کچھ پولیمر ہراس یا رنگین ہوسکتے ہیں ، لہذا مادی انتخاب بہت ضروری ہے۔
نسبندی کی توثیق:مینوفیکچررز کو مکمل توثیق کے مطالعے کو انجام دینا چاہئے (جیسے ،آئی ایس او 11135ETO کے لئے ،آئی ایس او 11137تابکاری کے لئے) منتخب کردہ عمل کو مستقل طور پر حاصل کرنے کے لئے aبانجھ پن کی یقین دہانی کی سطح (SAL)10⁻⁶ میں سے ، جس کا مطلب ہے ایک لاکھ ایک لاکھ میں سے ایک میں سے ایک ہی قابل عمل مائکروجنزم موجود ہے۔
بائیوکمپیٹیبلٹی ٹیسٹنگ: حیاتیاتی حفاظت کو یقینی بنانا
کے مطابقآئی ایس او 10993معیارات ، تیار شدہ آلہ کا تجربہ کرنا ضروری ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ مریض کو کوئی حیاتیاتی خطرہ لاحق ہے۔ ٹیسٹوں کی یہ بیٹری تشخیص کرتی ہے:
cytotoxicity:کیا مواد خلیوں کے لئے زہریلا کیمیکل لیچ لیچ کرتے ہیں؟
حساسیت اور جلن:الرجک یا پریشان کن رد عمل کا سبب بننے کی صلاحیت۔
سیسٹیمیٹک زہریلا:طویل داخلی نمائش سے اثرات۔
مواد - ثالثی پائروجنسیٹی:بخار کا سبب بننے کا خطرہ۔
ایک ذمہ دار کارخانہ دار ہر ڈیوائس فیملی اور مادی امتزاج کے ل these ان ٹیسٹوں کا انعقاد یا کمیشن کرتا ہے۔
کوالٹی مینجمنٹ: تعمیل کی ریڑھ کی ہڈی
ہر قدم ، خام مال کی سورسنگ سے لے کر شپنگ تک ، ایک کے ذریعہ چلتا ہےکوالٹی مینجمنٹ سسٹم (کیو ایم ایس)تصدیق شدہآئی ایس او 13485، طبی آلات کے لئے بین الاقوامی معیار. یہ نظام یقینی بناتا ہے:
سراغ لگانا:مواد اور ہر پروڈکشن لاٹ کے ہر بیچ کا سراغ لگایا جاسکتا ہے۔
دستاویزی طریقہ کار:ہر عمل کی وضاحت ، کنٹرول اور ریکارڈ کیا جاتا ہے۔
اصلاحی اور احتیاطی اقدامات (CAPA):کسی بھی غیر - مطابقتوں کا منظم خطاب۔
پوسٹ - مارکیٹ کی نگرانی:فیلڈ میں مصنوعات کی کارکردگی کی نگرانی کرنا۔
نتیجہ: ہر آلے میں انجینئرنگ کا اعتماد
پولیمر پیلٹ سے جراثیم سے پاک پیکیجڈ ڈیوائس {{1} to ایک ڈسپوز ایبل لیپروسکوپک آلہ {{0} کا سفر صحت سے متعلق انجینئرنگ اور غیر سمجھوتہ کوالٹی کنٹرول کا ثبوت ہے۔ اسپتالوں اور سرجنوں کے ل this ، اس سفر کو سمجھنے سے اعتماد پیدا ہوتا ہے۔ اس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ ٹونگلو کینگر میڈیکل جیسے کارخانہ دار کا ایک "ڈسپوز ایبل" آلہ اجناس نہیں ہے ، بلکہ ایکاعلی - ٹیک میڈیکل ڈیوائسمستقل امپلانٹس کی طرح سخت معیارات کے تحت تیار کیا گیا ہے۔ اس کے سرشار آر اینڈ ڈی سینٹر کے ساتھ اور پروڈکشن کی فضیلت پر توجہ مرکوز کرنے کے ساتھ ، کنجر ان آلات کی فراہمی کے لئے مواد اور عمل کی اس گہری تفہیم کا فائدہ اٹھاتا ہے جس پر صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد ہر طریقہ کار کے لئے واضح طور پر اعتماد کرسکتے ہیں۔
ایکشن پر کال کریں:ہمارے ڈسپوز ایبل لیپروسکوپک پورٹ فولیو کے پیچھے معیار اور اعلی درجے کی مینوفیکچرنگ کے بارے میں مزید جاننے کے ل Kang ، کینگرمیڈیکل ڈاٹ کام پر امریکی سیکشن کے بارے میں دیکھیں۔
